La Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización
y la distribución de un producto médico.
A través de la disposición 9192/2018, que se publicó
este viernes en el Boletín Oficial, el organismo comunicó que la medida se
aplica al producto rotulado como "NEBULIZADOR ULTRASÓNICO NUS21 –
DYSEM – Industria Argentina – Fabrica y Garantiza DYSEM S.A. / Aprobado
por ANMAT Certificado Nº PM-1459-1 / Humberto Primo 2773 Córdoba / Nº de serie:
13 10 NÑ 01 09 17″.
Mediante la misma disposición, la ANMAT instruyó
sumario sanitario a la firma "DYSEM S.A., C.U.I.T. 30-60677848-8, con
domicilio en la calle Humberto Primo Nº 2773 de la localidad de Córdoba,
provincia de Córdoba, y a quien resulte ser su Director Técnico por los
presuntos incumplimientos" a la legislación vigente.
En los considerandos de la norma, se explica que la
Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) "entiende
que es un producto sin las debidas autorizaciones para ser comercializado como
producto médico".
Y agrega que la DVS "consultó en el sistema de
expedientes de esta Administración Nacional en la fecha de emisión del presente
informe y no hallaron inicios de trámite realizados por la firma DYSEM
S.A".
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