Brasil, uno de los
países más afectados por la pandemia del nuevo coronavirus, retomará mañana las
pruebas de la vacuna desarrollada por el laboratorio anglo-sueco AstraZeneca y
la universidad británica de Oxford, informó una fuente oficial.
"Después de
evaluar los datos del evento adverso, su causalidad y el conjunto de datos de
seguridad generados en el estudio, concluimos que la relación beneficio-riesgo
se mantiene favorable y, por eso, el estudio podrá ser retomado", comunicó
la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil.
El órgano regulador
"continuará acompañando todos los eventos adversos observados durante el
estudio y, en caso de que sea identificada cualquier situación grave con
voluntarios brasileños, tomará las medidas pertinentes para garantizar la
seguridad de los participantes", reprodujo la agencia de noticias EFE.
AstraZeneca anunció
ayer en Londres que retoma las pruebas clínicas que se desarrollan en el Reino
Unido, Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica, tras ser interrumpidos por la
reacción adversa sufrida por un voluntario.
Esta vacuna es una
de varias que se están desarrollando en todo el mundo a gran velocidad a fin de
contener la pandemia, que ha causado ya más de 28 millones de contagios,
superado los 920.000 muertos y está castigando las economías.
El medicamento
británico es considerado como uno de los más prometedores.
Esta semana,
después de la suspensión de las pruebas clínicas, la Anvisa había informado que
en Brasil "no hay relatos de eventos adversos graves en voluntarios"
y manifestó que estaba en contacto permanente con AstraZeneca "para el
acceso a la totalidad de las informaciones".
AstraZeneca había
iniciado las pruebas de la fase 3 de su potencial vacuna contra el coronavirus
en Brasil a fines de junio y, según explicó la estatal Universidad Federal de
Sao Paulo (Unifesp), una de las responsables de los ensayos en el gigante
sudamericano, el estudio "avanza como es esperado" en el país.
"En Brasil, el
estudio involucra a 5.000 voluntarios y avanza como es esperado. Muchos ya han
recibido la segunda dosis y hasta el momento no hubo registros de irregularidades
graves de salud", expresó la institución en una nota.
De acuerdo con la
cartera, "además de la vacuna de AstraZeneca, el país también acompaña más
de 200 estudios en proceso. El objetivo es encontrar una solución efectiva y
segura para la cura y la prevención de la Covid-19".
El Gobierno federal
y varios regionales ya establecieron acuerdos internacionales para probar,
producir y comercializar las diferentes iniciativas inmunológicas que están
siendo desarrolladas en el Reino Unido, China, Rusia, Estados Unidos y
Alemania.
"No serán
economizados esfuerzos para disponerle a los brasileños, tan rápido como sea
posible, una vacuna eficiente en cantidad y calidad para atender a la
población" de 210 millones de habitantes y que suma más de 4,3 millones de
casos confirmados y superó las 131.000 muertes, subrayó el comunicado del
ministerio.
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